Fimea luokitteli lipolyysipistoshoidoissa käytettäviä valmisteita lääkkeiksi
Tuotteita on markkinoitu neulalla pistettäväksi ihmisen ihon läpi esimerkiksi kaksoisleuan rasvasolujen liuottamiseen.
Fimea on luokitellut kolme eri lipolyysipistoshoidoissa käytettävää valmistetta lääkkeiksi.
Lääkkeeksi luokittelu tarkoittaa, että tuotteita ei saa pitää kaupan kosmeettisena valmisteena tai lääkinnällisenä laitteena Suomessa.
Päätökset ovat lainvoimaisia.
Tuotteita on markkinoitu injisoitavaksi eli neulalla pistettäväksi ihmisen ihon läpi lipolyysin toteuttamiseen, esimerkiksi kaksoisleuan rasvasolujen liuottamiseen. Tämä on Fimean mukaan terveysriski. Tuotteiden lääketieteellistä vaikutusta ei ole tieteellisesti todistettu eikä tuotteilla ole lääkkeen myyntilupaa. Lisäksi ihon läpi pistäminen vaatii lääketieteellistä osaamista.
Maahantuojat, kauppiaat ja kauneudenhoitopalveluja tuottavat yritykset ovat vastuussa siitä, että lääkkeeksi luokiteltu tuote poistetaan kauppojen hyllyiltä ja ammattimaisesta käytöstä.
Lääkkeeksi luokitellulle tuotteelle tulee hakea Fimealta myyntilupa. Prosessissa arvioidaan lääkevalmisteen teho, turvallisuus ja laatu.
