Euroopan lääkevirastolta vihreää valoa päivitetylle Comirnaty-rokotteelle
Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea suosittelee Omicron XBB.1.5 -varianttiräätälöidyn Comirnaty-koronarokotteen hyväksymistä käyttöön aikuisille ja yli puolivuotiaille lapsille.
Euroopan lääkevirasto (Ema) ja Euroopan tautienehkäisy- ja valvontakeskus (ECDC) ovat yhdessä aiemmin linjanneet, että suojaa COVID-19-taudilta tarvitsevat aikuiset ja yli 5-vuotiaat lapset tulisi rokottaa kertaalleen yhdellä annoksella varianttiräätälöityä rokotetta riippumatta aiemmista rokotuksista. Lapset (6 kk – 4-vuotta) tulisi rokottaa yhdellä tai kolmella annoksella riippuen aiemmin saadusta rokotesarjasta.
CHMP päätti suosituksesta kaiken saatavilla olevan tutkitun tiedon pohjalta. Lisäksi komitea arvioi uusia laboratoriotutkimuksen tuloksia varianttiräätälöidyn Comirnaty-rokotteen tehosta immuunivasteen herättämiseksi XBB.1.5 ja sen läheisiä viruslinjoja vastaan, kerrotaan Fimean tiedotteessa.
Comirnaty Omicron XBB.1.5 -rokotteen myyntiluvasta päättää Euroopan lääkeviraston suosituksesta Euroopan komissio.
Rokotteiden käytöstä ja rokotuksista päättävät kansalliset terveysviranomaiset. Suomessa rokotesuositukset tekee Terveyden ja hyvinvoinnin laitos THL.
