EU:n lääkeviraston EMEA:n lääketurvatyöryhmä suosittaa, että HMG-CoA:n estäjien mahdollisesta aiheuttamista uni-, muisti- ja seksuaalisista häiriöistä, depressiosta ja interstitiaalisesta keuhkosairaudesta lisätään maininta lääkkeiden tuoteselosteeseen.

EU:n lääkeviraston EMEA:n lääketurvatyöryhmä suosittaa, että HMG-CoA:n estäjien mahdollisesta aiheuttamista uni-, muisti- ja seksuaalisista häiriöistä, depressiosta ja interstitiaalisesta keuhkosairaudesta lisätään maininta lääkkeiden tuoteselosteeseen.

EMEA:n lääketurvakomitean katsauksessa olivat mukana atorvastatiini, fluvastatiini, lovastatiini, pravastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiini, jotka kaikki ovat myynnissä Suomessa. Statiineja käytetään yleisesti hyperkolesterolian ja dyslipidemian hoitoon.

Statiinit ovat olleet Suomessa markkinoilla vuodesta 1988 lähtien. Vuosina 1988–2006 Lääkelaitos sai 513 haittavaikutusilmoitusta, joissa statiini oli epäilty haitan aiheuttaja.

Ylilääkäri Radhakrishnan Rajaratnam ja lääketurva-assistentti Marja Forsell Lääkelaitoksesta totesivat Tabu-lehden artikkelissaan 15.6.2007, että statiinien käytön yhteydessä on ilmoittetu unihäiriöitä, unettomuutta, painajaisia, erektiohäiriöitä, muistin menetystä, masennusta ja pahanlaatuisia kasvaimia.

Perehdyttyään nyt asiasta käytettävissä olevaan aineistoon – spontaaneihin ilmoituksiin, kliinisiin tutkimuksiin ja lääketieteellisiin julkaisuihin – EMEA:n lääketurvakomitea päätti suositella EU:ssa myytävien statiinien tuoteselosteiden päivittämistä ja harmonisoimista.

Komitea suosittaa, että niiden kerrotaan aiheuttavan mahdollisesti haittavaikutuksina unihäiriöitä, muistinmenetystä, seksuaalihäiriöitä, depressiota ja interstitionaalista keuhkosairautta. Komitea suosittelee myös, että statiinihoito lopetetaan, jos potilaalle kehittyy interstitiaalinen keuhkosairaus.

Sirpa Kulonen