Silzone-sydänläpät pois markkinoilta

St. Jude Medical on vetänyt markkinoilta Silzone-pinnoitetta sisältävät tuotteensa. Valmistajan mukaan pinnoitetta on käytetty pienessä määrässä erikoistuotteita sydänläpän ommelrenkaassa.

Pinnoitteen tarkoituksena on läppäperäisen endokardiitin vähentäminen. Suomessa on asennettu yhteensä 168 tätä pinnoitetta sisältävää sydänläppää.

Silzone-tuotteet ovat olleet markkinoilla kolme vuotta, ja pinnoitteen tehosta endokardiittiin on käynnissä useita tutkimuksia. Suomalaisille kardiologeille lähettämässään kirjeessä yritys ilmoittaa vetävänsä kaikki Silzone-tuotteet vapaaehtoisesti markkinoilta, koska yhdessä näistä tutkimuksista on havaittu hieman kohonnutta paravalvulaarisen vuodon riskiä verrattuna valmistajan vastaavaan tuotteeseen, joka ei sisällä Silzonea.