Fimea: Migreenilääkkeen jakelu lääkäriaseman kautta oli laitonta
Fimean mukaan "potilasvalintaan vaikuttaminen on omiaan vaarantamaan väestön luottamusta lääkkeiden määräämisen riippumattomuuteen".
Fimea kieltää Novartis Finlandia jatkamasta tai uudistamasta lääkelain vastaista markkinointia.
Fimean lakimies Juliana Raitis vahvistaa, että markkinointikieltopäätös koskee migreenilääke Aimovigia ja sen jakelua terveyspalveluyritys Terveystalon kautta.
Lääkkeen vaikuttava aine on erenumabi.
Terveystalo ja Novartis Finland olivat tehneet sopimuksen lääkehoidon toteuttamisesta alennettuun hintaan Terveystalon potilaille.
Toiminta oli Fimean mukaan lääkelain vastaista epäasiallista markkinointia ja myynnin edistämistä. Lääkelain vastaista oli myös se, että sopimuksella pyrittiin rajaamaan alennukseen oikeutettua potilasryhmää.
Fimean tiedon mukaan sopimuksen mukainen toimintatapa on jatkunut 26.9.2018–30.1.2019.
Markkinointikieltopäätöstä tehostettiin 100 000 euron uhkasakolla. Päätös ei ole vielä lainvoimainen.
Aimovig-lääkkeen jakelusta Terveystalon kautta kohuttiin alkuvuonna 2019 julkisuudessa. Kahden pistoksen hinta oli Terveystalossa 110 euroa ja toimistomaksu, kun yhden pistoksen apteekkihinta oli lähes 580 euroa. Lääke oli saanut myyntiluvan heinäkuussa 2018.
Lääke tuli rajoitetun peruskorvattavuuden piiriin huhtikuussa 2019.
Lääkemääräämisen pitää olla riippumatonta
Fimean kannan mukaan Terveystalon ja Novartiksen sopimuksessa ei ollut kyse tavanomaisesta hankintamenettelystä ja markkinoinnin ulkopuolelle jääväksi toiminnasta, jos lääkäriasemalla jaetaan apteekissa myytäväksi tarkoitettua valmistetta.
Lääkärikeskukset voivat tarjota potilailleen lääkkeitä vain sairaalahoidon edellyttämässä laajuudessa, on Fimean kanta.
Fimea korostaa, että myyntiluvan haltija ei missään tilanteessa saa pyrkiä sopimusjärjestelyin vaikuttamaan siihen, kenelle potilaille lääkevalmistetta luovutetaan. Potilasvalinnan on perustuttava valmisteen hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon ja hoitavan lääkärin arvioon.
Fimean näkemyksen mukaan potilasvalintaan vaikuttaminen on omiaan vaarantamaan väestön luottamusta lääkkeiden määräämisen riippumattomuuteen.
Korjaus 13.3. Lääke sai myyntiluvan heinäkuussa 2018, ei 2019, kuten tekstissä aiemmin luki.
