Euroopan lääkevirasto päivitti suosituksiaan remdesiviirin käytöstä

Remdesiviirillä ei ole vielä myyntilupaa Euroopan unionissa.

Euroopan lääkevirasto EMA päivitti suosituksiaan viruslääke remdesiviirin käytöstä koronavirustaudin (COVID-19) hoidossa.

Lääkettä voidaan antaa compassionate use -ohjelmissa myös muille kuin hengityslaitehoitoa tarvitseville, ja hoidon kestoa voidaan tietyissä tapauksissa lyhentää kymmenestä päivästä viiteen.

Remdesiviirillä ei ole vielä myyntilupaa Euroopan unionissa. EMA:n lääkevalmistekomitea CHMP arvioi parhaillaan remdesiviirin käyttöä koronavirustaudin hoidossa nopeutetusti (ns. "rolling submission"). Jos lääkkeen hyödyt osoittautuvat suuremmiksi kuin haitat, se voi saada myyntiluvan koronaviruksen hoitoon.

Compassionate use -ohjelmat mahdollistavat kehitysvaiheessa olevan myyntiluvattoman lääkevalmisteen käyttämisen sellaisille potilaille, jotka kärsivät henkeä uhkaavasta, pitkäaikaisesta tai vakavasta sairaudesta, johon ei ole olemassa muuta hoitoa.

Fimean mukaan compassionate use -ohjelma voidaan Suomessa toteuttaa erityislupamenettelyllä.

Koronapotilaat voivat Suomessa saada remdesiviiriä myös WHO:n alaisessa Solidarity-tutkimuksessa.