Emerade-adrenaliinikynissä toimintaongelmia

Toimintaongelmat ovat näkyneet yksittäisinä tapauksina, joissa adrenaliinikynä ei ole toiminut ensimmäisellä yrityksellä.

Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o on keskeyttänyt tuotteen jakelun tuotevirheselvityksen vuoksi, tiedottaa Fimea.

Kynien ongelmat ovat ilmenneet yksittäisinä tapauksina, joissa kynä ei ole toiminut ensimmäisellä yrityksellä. Annoksen saaminen on saattanut vaatia voimakkaamman painalluksen tai usean yrityksen.

Emerade-kynää käytetään ensiapuna välitöntä hoitoa vaativassa, äkillisessä ja henkeä uhkaavassa anafylaktisessa sokissa.

Fimea on edellyttänyt myyntiluvan haltijaa ohjeistamaan ongelmista terveydenhuollon ammattilaisia, apteekkeja ja lääkkeen käyttäjiä. Lisäksi Fimea jatkaa tilanteen selvittämisestä yhteistyössä muiden eurooppalaisten lääkeviranomaisten kanssa.